Registros y Evidencias

En la norma ISO 9000 se define Registro como el “Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”; aclarando mediante:

  • Nota 1 que “los registros pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabiIidad y para proporcionar evidencia de verificaciones, Acciones preventivas y Acciones correctivas”
  • Nota 2 que “en general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión”.

Los registros deben demostrar que:

  • Las actividades se desarrollan según lo establecido.
  • Los resultados son adecuados.
  • En el caso de que no lo sean, se actúa para analizar las causas y eliminarlas.

Hay que diferenciar entre control de documentos y control de registros, ya que un Documento es una instrucción sobre cómo actuará el sistema de Calidad y un Registro establece una prueba de conformidad con los requisitos establecidos en el sistema.

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